Consulenza strategica, project management, consulenza per le certificazioni.

Per trasformare il potenziale di un’idea in un dispositivo
efficace e di successo nel mercato medicale

Cosa facciamo?

Facciamo in modo che un’idea, o un progetto, diventi un prodotto di successo.

Siamo specializzati nella consulenza e nel project management in ambito medico-chirurgico, con oltre 25 anni di esperienza. Ci occupiamo di coordinare tutte quelle competenze specifiche che contribuiscono a rendere un progetto una soluzione efficace, che si tratti di un elettromedicale, un SaMD, un dispositivo impiantabile o un disposable.

Abbiamo coordinato e supportato in maniera attiva e proattiva la realizzazione di numerosi dispositivi medici e impiantabili, seguendo tutte le fasi operative e le procedure di certificazione.

Abbiamo esperienza nell’organizzazione e nella formazione di reti di distribuzione e vendita, sia per i prodotti realizzati con il nostro supporto che per le aziende che intendono commercializzare i loro prodotti in Italia o all’estero.

La nostra esperienza e le nostre competenze ci rendono il partner ideale per i distributori e gli importatori che si trovano ad affrontare il nuovo mondo MDR/IVDR.

Siamo fautori della cultura della Qualità e impostiamo tutte le nostre attività nell’ottica del miglioramento continuo e della diffusione della cultura della Qualità, per realizzare sistemi smart, che aiutano le aziende a fare meglio ciò che sanno fare: prodotti che migliorano le vite dei pazienti e dei loro CareGiver

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Prototipizzazione

La prima fase operativa di un progetto è centrata sull’analisi di ciò che viene proposto, sulla valutazione della sua efficacia, funzionalità e realizzabilità. Ma soprattutto la risposta a una esigenza di mercato. La seconda fase è la traduzione dell’idea in prototipo in modo da fare un'attenta valutazione di eventuali criticità, per arrivare all’industrializzazione. Esperienza e capacità ci permettono di creare team di persone e aziende, con le quali raggiungere il risultato migliore, controllando tutti gli aspetti, in particolare, quello economico e quello temporale.

Industrializzazione

Il passaggio da prototipo a prodotto avviene attraverso la conoscenza e l’attenta scelta di siti produttivi ad alta evoluzione tecnologica e qualitativa, in grado di garantire i migliori risultati. Il livello di qualità, precisione e puntualità dei nostri partners, insieme al nostro lavoro ed esperienza, sono la garanzia del successo del prodotto.

Certificazioni

La nostra consulenza affronta il delicato iter di certificazione con la competenza acquisita in un decennio di esperienza. Ottenere una certificazione per un dispositivo medico, un’apparecchiatura elettromedicale, o un prodotto impiantabile, equivale a districarsi in un mondo complesso di normative per la conoscenza delle quali sono necessarie competenze specifiche e formazione continua . Medical Consulting è in grado di proporre il percorso più adeguato per poter certificare un prodotto nel minor tempo possibile.

Distribuzione

Intesa come supporto strategico. L'esperienza maturata nel mercato medicale ci consente di proporre soluzioni per la distribuzione, efficaci e dinamiche. La nostra consulenza spazia dal coordinamento di contratti e accordi commerciali, alla formazione tecnica delle persone coinvolte nel processo.