Per ottenere la Marcatura CE per un Dispositivo Medico, è necessario che il Fabbricante predisponga un Fascicolo Tecnico (FT). Che cos’è un Fascicolo Tecnico? Il Fascicolo Tecnico è una raccolta di documenti che descrive e dimostra la correttezza di tutto il percorso di produzione di un Dispositivo Medico,...
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Il Nuovo Regolamento Dispositivi Medici produce importanti cambiamenti sia per i produttori di Dispositivi Medicali, sia per le realtà dedite a consulenza e controllo....
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La nuova norma ISO 13485/2016 si basa sulla ISO 9001 ma prevede delle indicazioni specifiche per il settore dei dispositivi medici pensati per uniformare il controllo qualità a questo ambito produttivo....
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Per procedere alla certificazione dispositivi medici occorre conoscere bene la normativa specifica. Per questo forniamo alcuni approfondimenti al riguardo....
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Lunedì 12 e martedì 13 dicembre si svolgerà, a Cagliari, la 4a edizione del MAMMI, il meeting patrocinato dalla ASL di Cagliari e dall'AINR (Associazione Italiana di Neuroradiologia Diagnostica e Interventistica). Durante il convegno si affronteranno diversi temi legati alla biomeccanica, la diagnostica e la...
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Il 18-19 Novembre saremo in Svizzera, a Montreux, per prendere parte allo Swiss Pain Congress. In particolare andremo in visita a Spine Surgical Gmbh, rivenditore svizzero di Techlamed...
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Lo scorso 5 ottobre a Berlino è tornato l'evento Eurospine 2016. L'appuntamento è stato presso il City Cube, un edificio polifunzionale adibito a fiere, congressi ed eventi....
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La nostra presenza alla terza edizione del Sardinia Spine. A supporto di Techlamed e per presentare il Lobster project....
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