Qualifica e Classificazione di un Software Dispositivo Medico
Quando un Software, utilizzato in ambito sanitario, può essere qualificato come DISPOSITIVO MEDICO? E quali sono le linee guida di riferimento per la classificazione di un MDSW? Prima di tutto un Medical Device Software (MDSW) deve soddisfare la definizione di Software e la definizione di Dispositivo...
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