Consulenza strategico-regolatoria

Consulenza strategico-regolatoria

Medical Consulting S.r.l.s., tramite il proprio personale adeguatamente formato e specializzato, effettua attività di consulenza strategico-regolatoria per affiancare e supportare le organizzazioni del settore medicale e cosmetico nel processo di miglioramento continuo e nell’accesso ai mercati dei Major Countries.

Tra i servizi offerti:

  • Definizione della strategia regolatoria di commercializzazione e analisi di fattibilità per l’immissione in commercio nel Paese di interesse.
  • Redazione Quality Technical Agreement (QTA) con distributori, importatori e rappresentanti locali.
  • Svolgimento di audit, pre-audit e gap analysis per verificare la conformità dei SGQ ai requisiti del Paese di interesse

Ecco di cosa ci occupiamo nel dettaglio

Analisi e valutazione tecnica iniziale

Valutiamo il progetto di massima di un dispositivo, ne focalizziamo gli elementi di forza e le criticità. Suggeriamo le modifiche e ci occupiamo, se richiesto, di produrre i primi prototipi

Consulenza strategica di mercato

Analisi degli eventuali competitors, benchmarking e valutazione delle reali potenzialità di mercato, a livello nazionale e internazionale, di un dispositivo medico-chirurgico e/o impiantabile

Selezione e coordinamento partner

La consulenza prevede la scelta ed il coordinamento di partners dotati delle migliori competenze necessarie alla realizzazione del progetto.