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Aggiornata la lista degli Organismi Notificati per MDR

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Il nuovo MDR 2017/745 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici.

Ad oggi gli Organismi Notificati per la certificazione dei dispositivi medici secondo il Regolamento UE 2017/745 sono 47.

Un altro organismo si è aggiunto alla lista degli ON designati per la marcatura CE secondo MDR: MTIC InterCert S.r.l.

Ecco la lista aggiornata in ordine alfabetico:

NB 2265 3EC International a.s.
Slovakia
NB 0333 AFNOR Certification
France
NB 2797 BSI Group The Netherlands B.V.
Netherlands
NB 1370 BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.
Italy
NB 0633 Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH
Germany
NB 2409 CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.
Hungary
NB 0318 CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS
Spain
NB 0546 CERTIQUALITY S.r.l.
Italy
NB 1383 CESKY METROLOGICKY INSTITUT
Czech Republic
NB 0344 DEKRA Certification B.V.
Netherlands
NB 0124 DEKRA Certification GmbH
Germany
NB 0482 DNV MEDCERT GmbH
Germany
NB 2460 DNV Product Assurance AS
Norway
NB 0297 DQS Medizinprodukte GmbH
Germany
NB 1282 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL
Italy
NB 0537 Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
Finland
NB 0477 Eurofins Product Testing Italy S.r.l.
Italy
NB 0459 GMED SAS
France
NB 2803 HTCert (Health Technology Certification Ltd)
Cyprus
NB 0425 ICIM S.P.A.
Italy
NB 0051 IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Italy
NB 1023 INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390
Czech Republic
NB 0373 ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’
Italy
NB 0426 ITALCERT SRL
Italy
NB 2862 Intertek Medical Notified Body AB
Sweden
NB 0476 KIWA CERMET ITALIA S.P.A.
Italy
NB 1912 Kiwa Dare B.V.
Netherlands
NB 0483 MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH
Germany
NB 0068 MTIC InterCert S.r.l.
Italy
NB 0050 National Standards Authority of Ireland (NSAI)
Ireland
NB 2764 Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi
Türkiye
NB 1434 POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
Poland
NB 3033 RISE Medical Notified Body AB
Sweden
NB 1639 SGS Belgium NV
Belgium
NB 0598 ex:403 SGS FIMKO OY
Finland
NB 0494 SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH
Germany
NB 1304 SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY – SIQ
Slovenia
NB 2975 SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH
Germany
NB 3022 Scarlet NB B.V.
Netherlands
NB 2274 TUV NORD Polska Sp. z o.o
Poland
NB 1936 TUV Rheinland Italia SRL
Italy
NB 0044 TÜV NORD CERT GmbH
Germany
NB 0197 TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Germany
NB 2443 TÜV SÜD Danmark
Denmark
NB 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH
Germany
NB 2696 UDEM Adriatic d.o.o.
Croatia
NB 2292 UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.
Türkiye

Per essere sempre aggiornati sull’elenco degli Organismi Notificati designati, consultare il database NANDO sul sito della Commissione Europea. Nando (New Approach Notified and Designated Organisations) Information System).

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