Validazione dell’imballaggio sterile, quali sono i requisiti MDR applicabili e le norme tecniche di riferimento?
La norma tecnica UNI EN ISO 11607-1 definisce un sistema di imballaggio come la combinazione di due elementi: Sistema di barriera sterile, ossia l’imballaggio minimo che minimizza il rischio di ingresso dei microorganismi e consente la presentazione asettica del prodotto al sito di impiego. Imballaggio...
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25
Gennaio
