Consulenza per la Qualità

Consulenza per la Qualità

Medical Consulting S.r.l.s., tramite il proprio personale adeguatamente formato e specializzato, effettua attività di consulenza per l’adeguamento ed il miglioramento del Sistema Qualità di aziende del settore medicale secondo gli standard ISO 13485, ISO 9001 ed i Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2071/746 (IVDR).

Tra i servizi offerti:

  • Consulenza per la costruzione, il mantenimento e l’aggiornamento del SGQ aziendale e dei processi interni.
  • Svolgimento di audit, pre-audit e gap analysis per verificare la conformità dei SGQ ai requisiti del Paese di interesse
  • Adeguamento del SGQ aziendale ai requisiti del Paese di interesse
  • Supporto alla validazione dei processi e dei processi speciali (Sterilizzazione, decontaminazione, lavaggio, trattamento di superficie, saldatura)
  • Validazione dei software del Sistema di Gestione per la Qualità