Auditing

Auditing

Il team di Medical Consulting offre un’ampia gamma di servizi in tema di audit: dall’audit interno di sistema per i fabbricanti di Dispositivi Medici, IVD e Cosmetici agli audit di qualifica e controllo dei fornitori.

Tra i servizi maggiormente erogati figurano gli audit, pre-audit e le gap analysis per la verifica dei requisiti dei Sistema di Gestione per la Qualità secondo gli standard:

  • Direttiva MDD
  • Regolamento (UE) 2017/745 MDR
  • Regolamento (UE) 2017/746 IVDR
  • Programma MDSAP
  • 21 CFR 820
  • ISO 13485:2016
  • ISO 9001:2015