Consulenza certificazioni CE sui dispositivi medici
I servizi che offriamo si legano al mondo medico-chirurgico e in particolare a tutto il processo relativo allo sviluppo e alla definizione di dispositivi medici e alla consulenza certificazioni CE.
Una parte consistente della nostra attività riguarda però l’ottenimento delle certificazioni comunitarie e delle marcature CE sui dispositivi medici stessi. Un servizio specifico e complesso che forniamo in virtù di una lunga esperienza pregressa e di una formazione specifica su norme e regolamenti di settore.
Esperienza. L’esperienza nei procedimenti di ottenimento di certificazioni CE per i dispositivi medici è fondamentale per anticipare e prevenire eventuali problemi di tipo burocratico e normativo. Per fornire consulenza sulle certificazioni CE è importante aver seguito un’ampia serie di casi è fondamentale per conoscere le probabili difficoltà nell’ottenimento di una certificazione e provvedere a predisporre la documentazione necessaria.
Formazione specifica. L’esperienza però non basta. Le normative cambiano con grande frequenza ed è fondamentale restare costantemente aggiornati sui regolamenti relativi a procedure e documentazioni da fornire. Per questo gli investimenti per la formazione del personale costituiscono una parte consistente del bilancio della nostra azienda e sono l’unico strumento che permette di offrire servizi di consulenza efficaci e concreti, capaci di ridurre al minimo i tempi per l’ottenimento delle certificazioni comunitarie per i dispositivi medici.
La credibilità di chi vi parla. Decisiva e dimostrabile solo a fronte di un parco clienti consistente e di una serie di case history complessi. La nostra storia è stata costruita proprio sullo sviluppo di progetti estremamente evoluti che ci hanno visto intervenire sia su procedimenti legislativi sia su questioni tecnico-commerciali, con aziende e professionisti di assoluto livello. Da questo background abbiamo sviluppato metodologie, consolidato relazioni e messo a punto modalità di analisi ormai testate che consentono di avere risposte certe e di capire quali sono le procedure più efficaci da attuare.
Questi i servizi di consulenza e project management che possiamo mettervi a disposizione:
