10/06/2026: Corso “Il sistema di vigilanza per i dispositivi medici: requisiti MDR e linee guida applicabili”
Obiettivo del corso:
Il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) richiede che sia implementato un sistema di registrazione e segnalazione degli incidenti e delle azioni correttive di sicurezza conformemente agli articoli 87 e 88 e che, quindi, siano definite opportune procedure per la gestione delle attività di vigilanza.
Il corso si propone di illustrare i concetti di base, i requisiti regolatori e gli strumenti operativi utili per l’implementazione delle attività relative al sistema di vigilanza, nell’ambito della sorveglianza post-commercializzazione.
Programma:
- Principali riferimenti normativi e linee guida
- Panoramica dei requisiti MDR per il sistema di vigilanza e focus sulla linea guida MDCG 2023-3
- Requisiti del Sistema Gestione Qualità
- Attività e documenti per la registrazione e la segnalazione di incidenti, azioni correttive di sicurezza, avvisi di sicurezza e relazioni sulle tendenze
- Responsabilità dei vari operatori economici nel contesto
Durata: 3 ore – modalità online
Destinatari:
Il Corso è rivolto a fabbricanti, consulenti e personale dell’area Qualità&Regolatorio.
Quando
NUOVA DATA 10/06/2026, dalle ore 9.30 alle ore 12.30
Iscrizioni
Le iscrizioni verranno aperte circa un mese prima della data pianificata. Il modulo di iscrizione sarà attivato su questa pagina.
Costi
Il corso ha un costo di € 190 + iva a iscritto (sconto del 5% a partire dal secondo partecipante).
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
Contatti
Per informazioni scrivere a formazione@mediconsulting.eu
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