Auditing

Il team di Medical Consulting offre un’ampia gamma di servizi in tema di audit: dall’audit interno di sistema per i fabbricanti e distributori di Dispositivi Medici e IVD agli audit di qualifica e controllo dei fornitori.

Tra i servizi maggiormente erogati figurano gli audit, pre-audit e le gap analysis per la verifica dei requisiti dei Sistema di Gestione per la Qualità secondo gli standard:

Direttiva MDD
Regolamento (UE) 2017/745 MDR
Regolamento (UE) 2017/746 IVDR
Programma MDSAP
21 CFR 820
ISO 13485:2016
ISO 9001:2015