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15/10/2026: corso “Sistema Gestione Qualità – Gestione Reclami, NC e CAPA”

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Obiettivo del corso:

Il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) richiede ai fabbricanti di dispositivi medici di istituire, documentare, applicare e mantenere un Sistema di Gestione delle Qualità (SGQ) che garantisca la conformità al Regolamento. A tale scopo, il Sistema di Gestione della Qualità deve prevedere delle procedure per il controllo dei processi e dell’efficacia del SGQ stesso, inclusi metodi e procedure per la raccolta e la valutazione delle informazioni di ritorno e per la gestione di opportune azioni volte all’eliminazione delle non conformità e al miglioramento.

Il corso si propone di illustrare i concetti di base del processo di raccolta delle informazioni di ritorno e fornire gli strumenti utili per l’identificazione, l’analisi e la gestione di Reclami, NC e CAPA.

 

Programma:

  • Principali riferimenti normativi e requisiti regolatori
  • Processo di raccolta delle informazioni di Produzione e Post-produzione
  • Identificazione, analisi e gestione di Reclami, NC e CAPA
  • Documentazione di riferimento
  • Esempi pratici

Durata: 3 ore – modalità online

 

Destinatari:

Il Corso è rivolto a fabbricanti, consulenti e personale dell’area Qualità&Regolatorio.

 

Quando

15/10/2026, dalle ore 9.30 alle ore 12.30

 

Iscrizioni

Le iscrizioni verranno aperte circa un mese prima della data pianificata. Il modulo di iscrizione sarà attivato su questa pagina.

 

Costi

Il corso ha un costo di € 190 + iva a iscritto (sconto del 5% a partire dal secondo partecipante).

 

Pagamenti e fatturazione:

La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.

 

Contatti

Per informazioni scrivere a formazione@mediconsulting.eu

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