Organismi Notificati accreditati MDR 745/2017
Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici.
Ad oggi, gli ON accreditati per poter rilasciare i certificati CE secondo il nuovo MDR, sono 19:
3EC International a.s. (Slovakia)
BSI Group The Netherlands B.V. (Netherlands)
CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (Hungary)
DARE!! Services B.V. (Netherlands)
DEKRA Certification B.V. (Netherlands)
DEKRA Certification GmbH (Germany)
DNV GL Presafe AS (Norway)
DQS Medizinprodukte GmbH (Norway)
GMED (Germany)
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. (Italy)
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’ (Italy)
ntertek Medical Notified Body AB (Sweden)
MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH (Germany)
MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH (Germany)
National Standards Authority of Ireland (NSAI) (Irland)
SGS FIMKO OY (Finland)
TÜV Rheinland LGA Products GmbH (Germany)
TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (Germany)
UDEM Adriatic d.o.o. (Croatia)
Per essere sempre aggiornati sull’elenco degli Organismi Notificati accreditati, consultare il database NANDO sul sito della Commissione Europea. Nando (New Approach Notified and Designated Organisations) Information System).
I nostri servizi
Medical Consulting è a disposizione dei Fabbricanti di Dispositivi Medici per offrire il proprio supporto nella gestione del passaggio dalla attuale Direttiva Dispositivi Medici al nuovo Regolamento Dispositivi Medici. Contattaci, il nostro Team è a tua disposizione!
