Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici. Un altro organismo si è aggiunto alla lista degli ON accreditati per la marcatura CE secondo MDR: SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ. Salgono quindi a 28 ON ad...
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Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici. Un altro organismo si è aggiunto alla lista degli ON accreditati per la marcatura CE secondo MDR: Italcert S.r.l. Salgono quindi a 27 ON ad oggi accreditati: 3EC International a.s. (Slovakia) BSI Group The...
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Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici. Un altro organismo si è aggiunto alla lista degli ON accreditati per la marcatura CE secondo MDR: SGS Belgium NV. Salgono quindi a 25 ON ad oggi accreditati: 3EC International a.s. (Slovakia) BSI Group The...
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Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici. L'ultimo organismo accreditato per la marcatura CE secondo MDR è CERTIQYALITY S.r.l.. Salgono quindi a 24 ON ad oggi accreditati: 3EC International a.s. (Slovakia) BSI Group The Netherlands B.V. (Netherlands) CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (Hungary) CERTIQUALITY S.r.l. (Italy) DARE!!...
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Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici. L'ultimo organismo accreditato per la marcatura CE secondo MDR è TUV Rheniland Italia S.r.l.. Salgono quindi a 23 ON ad oggi accreditati: 3EC International a.s. (Slovakia) BSI Group The Netherlands B.V. (Netherlands) CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító...
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Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici. L'ultimo organismo accreditato per la marcatura CE secondo MDR è Eurofins Product Testing Italy S.r.l.. Salgono quindi a 22 ON ad oggi accreditati: 3EC International a.s. (Slovakia) BSI Group The Netherlands B.V. (Netherlands) CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző...
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Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici. L'ultimo organismo accreditato per la marcatura CE secondo MDR è KIWA CERMET Italia. Vediamo l'elenco dei 21 ON ad oggi accreditati: 3EC International a.s. (Slovakia) BSI Group The Netherlands B.V. (Netherlands) CE Certiso...
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Il giorno 8 luglio è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale una rettifica al Regolamento UE 2017/745 (MDR). Diverse correzioni riguardano errori di battitura, segnaliamo una modifica importante alla Regola 8 di classificazione (pag. 143, allegato VIII, capo III, punto 5.4, quarto trattino) e alcuni cambi di nomenclatura. Se sei...
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Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici. Ad oggi, gli ON accreditati per poter rilasciare i certificati CE secondo il nuovo MDR, sono 19: 3EC International a.s. (Slovakia) BSI Group The Netherlands B.V. (Netherlands) CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és...
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Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici. Molti ON hanno avviato la procedura per ottenere l'accreditamento per poter rilasciare i certificati CE secondo il nuovo MDR, ma ad oggi, a soli 3 mesi...
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