UDI Tag

  |   Focus

Sistema UDI per i dispositivi medici nel mercato europeo

La Commissione Europea, con l’emanazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, ha introdotto un sistema di identificazione univoca dei dispositivi (UDI), al fine di rafforzare l'efficacia delle attività legate alla sicurezza, migliorare la segnalazione degli incidenti, portare ad azioni correttive di sicurezza mirate e...

Read More
26 Marzo
  |   Focus

Scheda informativa per Dispositivi di Classe I

Factsheet for Class I Medical Device Sulla scheda informativa pubblicata dalla Commissione Europea lo scorso 28 aprile, relativa ai dispositivi di classe I (visibile qui), sono stati rilevati dei possibili errori sulle scadenze per l’etichettatura dei dispositivi medici di classe I. Il Team di Eudamed ha prontamente...

Read More
04 Maggio