Corso “Regolamento UE 2017/745: obblighi e responsabilità per importatori e distributori di dispositivi medici”
Obiettivo del corso:
Il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) ha introdotto cambiamenti significativi agli obblighi previsti per Importatori e Distributori coinvolti nel ciclo di vita di un dispositivo medico.
Il Corso si propone di illustrare le nuove richieste regolatorie e loro implicazioni sul Sistema di Gestione Qualità di Importatori e Distributori.
Programma:
- Gli obblighi generali degli Importatori
- Gli obblighi generali dei distributori
- I casi in cui gli obblighi dei Fabbricanti si applicano agli Importatori, ai Distributori o ad altre persone
- Le sanzioni previste dal D. Lgs. 137/2022
- Il Regolamento 2023/607
Durata: 3 ore – modalità online
Destinatari:
Il Corso è rivolto al personale interno responsabile delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, esperti del settore qualità in genere, con particolare riferimento agli operatori Economici (Importatori, Distributori, Intermediari e Agenti) del Settore dei Dispositivi Medici.
Quando
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