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Corso “Regolamento UE 2017/745: obblighi e responsabilità per importatori e distributori di dispositivi medici”

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Obiettivo del corso:

Il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) ha introdotto cambiamenti significativi agli obblighi previsti per Importatori e Distributori coinvolti nel ciclo di vita di un dispositivo medico.

Il Corso si propone di illustrare le nuove richieste regolatorie e loro implicazioni sul Sistema di Gestione Qualità di Importatori e Distributori.

 

Programma:

  • Gli obblighi generali degli Importatori
  • Gli obblighi generali dei distributori
  • I casi in cui gli obblighi dei Fabbricanti si applicano agli Importatori, ai Distributori o ad altre persone
  • Le sanzioni previste dal D. Lgs. 137/2022
  • Il Regolamento 2023/607

Durata: 3 ore – modalità online

 

Destinatari:

Il Corso è rivolto al personale interno responsabile delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, esperti del settore qualità in genere, con particolare riferimento agli operatori Economici (Importatori, Distributori, Intermediari e Agenti) del Settore dei Dispositivi Medici.

 

Quando

RICHIEDI DISPONIBILITÀ formazione@mediconsulting.eu

 

Contatti

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