Audit per Sistemi di Gestione Qualità
L’audit è un “processo sistematico, indipendente e documentato per ottenere evidenze oggettive e valutarle con obiettività, al fine di determinare in quale misura i criteri dell’audit sono soddisfatti.” (definizione da ISO 9000:2015).
L’audit (Verifica Ispettiva) è un modo per misurare la qualità del Sistema di Gestione attuato dall’organizzazione.
Esistono tre tipologie di audit:
- di prima parte: sono le verifiche interne condotte dall’azienda stessa, attraverso il proprio personale interno addestrato allo scopo, o con l’aiuto di un consulente esterno.
- di seconda parte: sono le verifiche da parte dei clienti verso i fornitori, e sono condotte da parte del cliente sempre opportunamente addestrato, o da consulenti del cliente, che ne abbiano le comprovate capacità necessarie.
- di terza parte: sono le verifiche di certificazione e sono condotte da un organismo di certificazione indipendente ed accreditato.
Gli obiettivi di un audit possono includere, ma non sono limitati a:
- accertare la conformità ai requisiti, monitorando l’effettivo soddisfacimento degli stessi;
- verificare l’efficacia e l’efficienza dei processi;
- controllare l’aderenza di quanto esaminato alla norma di riferimento;
- identificare le opportunità di miglioramento;
- valutare e verificare l’efficacia del Sistema di Gestione Qualità interno all’organizzazione;
- valutare e/o verificare il Sistema di Gestione Qualità di un fornitore che soddisfi (o continui a soddisfare) i requisiti specificati e sia realmente messo in atto.
I criteri dell’audit, ovvero l’insieme di requisiti utilizzati come riferimento rispetto ai quali si confrontano le evidenze oggettive, possono comprendere:
- politiche aziendali
- procedure operative
- istruzioni di lavoro
- requisiti legali o regolamentari
- obblighi contrattuali
- uno o più processi del sistema di gestione definiti dall’organizzazione o altre parti
I risultati della valutazione delle evidenze dell’audit raccolte rispetto ai criteri dell’audit indicano le Conformità o le Non Conformità del sistema analizzato.
Le risultanze dell’audit possono portare ad identificare rischi, opportunità di miglioramento o a documentare buone prassi.
Inoltre, se i criteri dell’audit sono selezionati da requisiti legislativi o regolamentari, le risultanze possono evidenziare lo stato di compliance dell’area indagata.
Le conclusioni dell’audit vengono registrate dall’auditor in un report di audit.
Il nostro servizio
Medical Consulting S.r.l.s. ha personale qualificato come Auditor per svolgere audit di prima e seconda parte per i Sistemi di Gestione Qualità.
Per maggiori informazioni scrivete a info@mediconsulting.eu
