Corso “Dispositivi medici negli Stati Uniti: legislazione, percorsi regolatori e FDA”
Obiettivo del corso:
Il corso mira a fornire una panoramica della legislazione sui dispositivi medici negli Stati Uniti e i percorsi regolatori previsti da FDA per l’introduzione sul mercato.
Programma:
- Legislazione vigente negli USA
- Sistema di classificazione e product codes
- Percorsi regolatori: PMA, 510(k), De novo, IDE, HDE
Durata: 4 ore – modalità online
Destinatari:
Il Corso è rivolto a fabbricanti, consulenti e personale dell’area Regolatoria.
Quando
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Contatti
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