MDR 745/17 Tag

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Nuovi accreditamenti per le certificazioni MDR

Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici. L'ultimo organismo accreditato per la marcatura CE secondo MDR è Eurofins Product Testing Italy S.r.l.. Salgono quindi a 22 ON ad oggi accreditati: 3EC International a.s. (Slovakia) BSI Group The Netherlands B.V. (Netherlands) CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző...

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22 Luglio
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Rettifica al Regolamento UE 2017/745

Il giorno 8 luglio è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale una rettifica al Regolamento UE 2017/745 (MDR). Diverse correzioni riguardano errori di battitura, segnaliamo una modifica importante alla Regola 8 di classificazione (pag. 143, allegato VIII, capo III, punto 5.4, quarto trattino) e alcuni cambi di nomenclatura. Se sei...

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12 Luglio