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Nuovo Organismo Notificato per le certificazioni secondo il Regolamento IVDR 2017/746

Sale a 10 il numero degli Organismi Notificati designati per il rilascio della certificazione CE secondo il nuovo Regolamento IVDR 2017/746 L'ultimo designato in ordine di tempo è l'ON National Standards Authority of Ireland (NSAI) Ecco la lista completa degli Organismi Notificati per le certificazioni IVDR: 3EC...

20 Febbraio

MedicalConsulting | Focus

MDCG 2020-16 rev.1: guida alle regole di classificazione dei Dispositivi Medici Diagnostici in vitro (IVD)

MDCG 2020-16 rev.1: Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746 La MDCG 2020-1 è molto utile per chiarire il processo di assegnazione della classe di rischio dei Dispositivi Medici Diagnostici in vitro (IVD). Questa MDCG è essenziale non solo per...

14 Febbraio