Corso “Implementazione del processo di gestione del rischio e cenni di cybersecurity”
“Implementazione del processo di gestione del rischio e cenni di cybersecurity”
Obiettivo del corso:
Il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) richiede che sia eseguita un’analisi dei rischi e dei benefici legati all’uso di un dispositivo e che sia implementato un sistema di gestione del rischio durante l’intero ciclo di vita del dispositivo stesso.
Il corso si propone di illustrare i concetti di base e gli strumenti operativi utili per l’implementazione delle attività relative al processo di gestione del rischio.
Partendo dai principali requisiti normativi, con particolare riferimento allo standard UNI CEI EN ISO 14971, e linee guida per l’applicazione della gestione dei rischi, il corso ha lo scopo di fornire una panoramica delle attività e della documentazione da sviluppare in accordo a quanto richiesto dall’Allegato II di MDR.
Programma:
- Principali riferimenti normativi e linee guida
- Panoramica del processo di gestione del rischio
- Metodi e strumenti per l’identificazione e la valutazione dei rischi
- Attività e documenti per una corretta gestione dei rischi
- Cenni alla gestione dei rischi di cybersecurity
- Le Non Conformità più frequenti
Durata: 4 ore – modalità online
Destinatari:
Il Corso è rivolto a fabbricanti, consulenti e personale dell’area Regolatoria.
Quando
Venerdì 14 Luglio, dalle ore 9.00 alle ore 13.00
Iscrizioni
Per iscriverti, clicca qui e compila il form in ogni campo compilato a formazione@mediconsulting.eu
Costi
Il corso ha un costo di € 200 + iva a iscritto (sconto del 5% a partire dal secondo partecipante).
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
Contatti
Per informazioni scrivere a formazione@mediconsulting.eu
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