Arrivano a 40 gli Organismi Notificati per MDR
Il nuovo MDR 2017/745 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici.
Un altro organismo si è aggiunto alla lista degli ON designati per la marcatura CE secondo MDR: Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi.
Salgono quindi a 40 ON ad oggi designati:
3EC International a.s. (Slovakia)
BSI Group The Netherlands B.V. (Netherlands)
BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A. (Italy)
Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH (Germany)
CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (Hungary)
CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS (Spain)
CERTIQUALITY S.r.l. (Italy)
DEKRA Certification B.V. (Netherlands)
DEKRA Certification GmbH (Germany)
DNV MEDCERT GmbH (Germany)
DNV Product Assurance AS (Norway)
DQS Medizinprodukte GmbH (Norway)
ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL (Italy)
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (Finland)
Eurofins Product Testing Italy S.r.l. (Italy)
GMED (Germany)
HTCert (Health Technology Certification Ltd) (Cyprus)
ICIM S.P.A. (Italy)
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. (Italy)
INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390 (Czech Republic)
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’ (Italy)
ITALCERT SRL (Italy)
Intertek Medical Notified Body AB (Sweden)
KIWA CERMET ITALIA S.P.A. (Italy)
Kiwa Dare B.V. (Netherlands)
MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH (Germany)
National Standards Authority of Ireland (NSAI) (Irland)
Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi (Türkiye)
POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. (Poland)
SGS Belgium NV (Belgium)
SGS FIMKO OY (Finland)
SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH (Germany)
SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY – SIQ (Slovenia)
SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH (Germany)
TUV NORD Polska Sp. z o.o (Poland)
TUV Rheinland Italia SRL (Italy)
TÜV NORD CERT GmbH (Germany)
TÜV Rheinland LGA Products GmbH (Germany)
TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (Germany)
UDEM Adriatic d.o.o. (Croatia)
Per essere sempre aggiornati sull’elenco degli Organismi Notificati designati, consultare il database NANDO sul sito della Commissione Europea. Nando (New Approach Notified and Designated Organisations) Information System).
I nostri servizi
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