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Elenco aggiornato degli Organismi Notificati accreditati per MDR

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Il nuovo MDR 745/2017 impone rigidi requisiti sia ai Fabbricanti che agli Organismi Notificati coinvolti nella valutazione della conformità dei Dispositivi Medici.

L’ultimo organismo accreditato per la marcatura CE secondo MDR è TUV Rheniland Italia S.r.l..

Salgono quindi a 23 ON ad oggi accreditati:

3EC International a.s. (Slovakia)
BSI Group The Netherlands B.V. (Netherlands)
CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (Hungary)
DARE!! Services B.V. (Netherlands)
DEKRA Certification B.V. (Netherlands)
DEKRA Certification GmbH (Germany)
DNV Product Assurance AS (Norway)
DQS Medizinprodukte GmbH (Norway)
Eurofins Expert Services Oy (Finland)
Eurofins Product Testing Italy S.r.l. (Italy)
GMED (Germany)
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. (Italy)
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’ (Italy)
Intertek Medical Notified Body AB (Sweden)
KIWA CERMET ITALIA S.P.A. (Italy)
MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH (Germany)
MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH (Germany)
National Standards Authority of Ireland (NSAI) (Irland)
SGS FIMKO OY (Finland)
TUV Rheinland Italia SRL (Italy)
TÜV Rheinland LGA Products GmbH (Germany)
TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (Germany)
UDEM Adriatic d.o.o. (Croatia)

Per essere sempre aggiornati sull’elenco degli Organismi Notificati accreditati, consultare il database NANDO sul sito della Commissione Europea. Nando (New Approach Notified and Designated Organisations) Information System).

I nostri servizi

Medical Consulting è a disposizione dei Fabbricanti di Dispositivi Medici per offrire il proprio supporto nella gestione del passaggio dalla attuale Direttiva Dispositivi Medici al nuovo Regolamento Dispositivi Medici. Contattaci, il nostro Team è a tua disposizione!