L’audit è un “processo sistematico, indipendente e documentato per ottenere evidenze oggettive e valutarle con obiettività, al fine di determinare in quale misura i criteri dell’audit sono soddisfatti.” (definizione da ISO 9000:2015). L'audit (Verifica Ispettiva) è un modo per misurare la qualità del Sistema di Gestione attuato dall'organizzazione. Esistono...
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La norma ISO 13485:2016 definisce i requisiti minimi di un Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) specifici per organizzazioni che progettano, realizzano e/o distribuiscono Dispositivi Medici, come definiti dalle Direttive Europee. La norma ISO 13485:2016 è uno standard riconosciuto come norma tecnica armonizzata per i sistemi di qualità...
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La nuova norma ISO 13485/2016 si basa sulla ISO 9001 ma prevede delle indicazioni specifiche per il settore dei dispositivi medici pensati per uniformare il controllo qualità a questo ambito produttivo....
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Lunedì 12 e martedì 13 dicembre si svolgerà, a Cagliari, la 4a edizione del MAMMI, il meeting patrocinato dalla ASL di Cagliari e dall'AINR (Associazione Italiana di Neuroradiologia Diagnostica e Interventistica). Durante il convegno si affronteranno diversi temi legati alla biomeccanica, la diagnostica e la...
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Il 18-19 Novembre saremo in Svizzera, a Montreux, per prendere parte allo Swiss Pain Congress. In particolare andremo in visita a Spine Surgical Gmbh, rivenditore svizzero di Techlamed...
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Lo scorso 5 ottobre a Berlino è tornato l'evento Eurospine 2016. L'appuntamento è stato presso il City Cube, un edificio polifunzionale adibito a fiere, congressi ed eventi....
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La nostra presenza alla terza edizione del Sardinia Spine. A supporto di Techlamed e per presentare il Lobster project....
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