Corso online “Il Sistema di Gestione Qualità per Mandatari, Importatori e Distributori secondo MDR e IVDR”
“Il Sistema di Gestione Qualità per Mandatari, Importatori e Distributori secondo MDR e IVDR”
Obiettivo del corso:
I Regolamenti (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e 2017/746 sui dispositivi medico diagnostici in vitro (IVDR) hanno introdotto cambiamenti significativi agli obblighi previsti per Mandatari, Importatori e Distributori coinvolti nel ciclo di vita di un dispositivo medico o di un dispositivo medico diagnostico in vitro.
Il Corso si propone di fornire in modo esaustivo tutte le nuove richieste regolatorie e loro implicazioni sul Sistema di Gestione Qualità di Mandatari, Importatori e Distributori di MD e IVD.
Programma:
Come cambia l’operatività con i Regolamenti MDR e IVDR:
- La comunicazione con l’autorità
- Gli obblighi di registrazione (per Mandatario e Importatore)
- La tracciabilità del prodotto
- L’identificazione della catena di fornitura
- La sorveglianza post commercializzazione
- La vigilanza
Durata: 4 ore – modalità online
SGQ Mandatari, Importatori e Distributori MDR e IVDR
Destinatari:
Il Corso è rivolto al personale interno responsabile delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, esperti del settore qualità in genere, con particolare riferimento agli operatori Economici (Mandatari, Importatori, Distributori, Intermediari e Agenti) del Settore dei Dispositivi Medici e IVD.
Quando
Lunedì 13 febbraio, dalle ore 9.00 alle ore 13.00
Iscrizioni
Costi
Pagamenti e fatturazione:
Contatti
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